ผู้จัดการฝ่ายประกันคุณภาพ (ปฏิบัติงานที่รามอินทรา 34 แยก 12)
บริษัท ยูเมด้า จำกัด (สำนักงานใหญ่)
- บางเขน, กรุงเทพฯ
- งานชั่วคราว
- ฟูลไทม์
- แชร์
- เก็บงาน
- พิมพ์งาน
- ร้องเรียน
- วางแผนงาน และกำกับดูแลงานต่างๆ ในฝ่ายประกันคุณภาพให้บรรลุตามแผน
- ทวนสอบและอนุมัติเอกสารการผลิตและเอกสารที่ใช้ในการควบคุมคุณภาพก่อนนำไปใช้
- ทวนสอบบันทึกการผลิตยา ผลการตรวจสอบคุณภาพผลิตภัณฑ์ และอนุมัติปล่อยผ่านเพื่อการจำหน่าย
- ตรวจสอบงานประกันคุณภาพที่มีต่อผลิตภัณฑ์ ได้แก่ ข้อร้องเรียน สิ่งที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ยาคืน ยาเรียกคืน Deviation และ Out of specification โดยการสืบสวนหาสาเหตุ แนวทางแก้ไขและป้องกันร่วมกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
- ทบทวน ประเมินผลและติดตาม กรณีที่ต้องมีการเปลี่ยนแปลงต่างๆ (Change control) และกรณี Rework/Reprocess
- ประเมินผลการศึกษาความคงสภาพ เพื่อสรุปอายุยา
- ทบทวนคุณภาพผลิตภัณฑ์ประจำปี (Product annual review) และจัดทำ Site master file
- ประสานงานเพื่อจัดทำและรวบรวม Risk analysis, Risk control และ Trend analysis
- จัดทำแผนการสุ่มตรวจ และกำกับให้มีการสุ่มตรวจสอบการทำงานตามระบบคุณภาพ PIC/S GMP (GMP Inspection)
- ปฏิบัติตามนโยบาย 5 ส., GMP, GDP, ISO9001 และ ISO/IEC 17025
- งานอื่นๆ ตามที่ผู้บังคับบัญชามอบหมาย
- ไม่จำกัดเพศ อายุ 30-45 ปี
- วุฒิปริญญาตรี สาขาวิชาเภสัชศาสตร์
- มีประสบการณ์ด้านประกันคุณภาพ (QA) ในอุตสาหกรรมยา/เวชภัณฑ์ อย่างน้อย 3-5 ปี
- ผ่านการอบรมเรื่องหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการกระจายยา (GDP)
- มีประสบการณ์ด้านการตรวจประเมิน (Audit) ทั้งภายในและภายนอก
- มีทักษะในการบริหารทีมงาน และกำกับดูแลงานให้เป็นไปตามแผนงาน
- มีความรับผิดชอบสูง และสามารถทำงานภายใต้แรงกดดันได้ดี
- ตามข้อตกลงของบริษัท
Jobbkk