เจ้าหน้าที่กำกับดูแลผลิตภัณฑ์ (Product Compliance Officer)
บริษัท สตารี่อายส์ คอสเมติก ออฟติกส์ จำกัด
- ดินแดง, กรุงเทพฯ
- 45,000-55,500 บาท/เดือน
- งานชั่วคราว
- ฟูลไทม์
- จัดเตรียม ตรวจสอบ และยื่นเอกสารนำเข้า-ส่งออกให้ถูกต้องตามข้อกำหนดของกรมศุลกากร
- ดำเนินการขึ้นทะเบียนและต่ออายุใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- จัดเตรียมเอกสารที่เกี่ยวข้อง เช่น Technical File, Product Specification, Certificate (เช่น Free Sale Certificate, ISO, CE)
- ตรวจสอบความถูกต้องของฉลากสินค้า (Labeling) และเอกสารกำกับเครื่องมือแพทย์ให้เป็นไปตามข้อกำหนด
- ประสานงานกับหน่วยงานภายใน ผู้ผลิตต่างประเทศ และหน่วยงานราชการ
- ติดตามสถานะการอนุญาต และแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นในกระบวนการขึ้นทะเบียน
- อัปเดตกฎหมายและข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือแพทย์ ศุลกากร และ อย.
- จัดทำรายงานและเอกสารที่เกี่ยวข้อง รวมถึงงานอื่นๆ ตามที่ได้รับมอบหมาย
- วุฒิการศึกษาระดับปริญญาตรี สาขาวิทยาศาสตร์การแพทย์ วิศวกรรมชีวการแพทย์ เภสัชศาสตร์ โลจิสติกส์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ด้านขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ หรือพิธีการศุลกากร อย่างน้อย 1-3 ปี
- มีความรู้เกี่ยวกับกฎหมายและข้อกำหนดของเครื่องมือแพทย์ (อย.) และพิธีการศุลกากร
- สามารถสื่อสารภาษาอังกฤษได้ดี (หากสื่อสารภาษาจีนได้ จะพิจารณาเป็นพิเศษ)
- มีทักษะในการจัดการเอกสาร และมีความละเอียดรอบคอบสูง
- สามารถใช้โปรแกรม Microsoft Office ได้ดี (โดยเฉพาะ Excel)
- มีทักษะการประสานงาน และการแก้ไขปัญหาได้ดี
- ค่าใช้จ่ายในการเดินทาง
- ประกันสังคม
- ตามข้อตกลงของบริษัท
Jobbkk